Unser Kunde zählt seit Jahren zu den führenden Innovatoren im Bereich Medizintechnik mit dem Fokus auf hochinvasive Produkte und sucht zur Erweiterung des Teams einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Das Unternehmen agiert global, legt jedoch besonderen Wert auf die regionale Perspektive. Freuen Sie sich auf ein Expertenteam, in dem Sie die Mission, Medizintechnik von morgen mit vorantreiben aktiv vorantreiben und Ihre eigene Entwicklung fördern können.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Pflege und Überwachung von Dokumentationen für weltweite Zulassungen
• Ansprechpartner für interne Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen
• Durchführung und Begleitung internationaler Produktregistrierungen
• Mitarbeit an der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Naturwissenschaften
• Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Fundierte Kenntnisse im nationalen und internationalen Zulassungsprozess
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil

Benefits

• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Jobrad-Leasing
• Hansefit-Mitgliedschaft