Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie tun

• Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill-Quality-Management-Lösungen

• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR

• Implementierung von Closed-Loop-Quality-Prozessen (CAPA, SCAR, Complaint Management, Risk Management)

• Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen (z. B. ERP, MES, Dokumentenmanagement)

• Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing

• Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen

• Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams zur Sicherstellung eines durchgängigen Produktdatenflusses

• Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files (DHF) und Device Master Records (DMR)

• Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben

• 2nd Level Support

• Leitung von kleinen bis mittleren Projekten

• Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung

• Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs

• Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control

• Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung

• Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung

• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

• Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement-Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.

Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.

Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!