Ihr Aufgabenbereich

Für die regulatorische Vorbereitung und operative Koordination einer Investigator-initiierten Phase-I-Studie suchen wir eine einen Arzt / Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung, mit ausgeprägtem Interesse an klinischer Studienentwicklung im Bereich der zellulären Immuntherapie.

Ihre Aufgaben:

· Erstellung des Studienprotokolls (Phase I, IIT) · Vorbereitung und Koordination der regulatorischen Unterlagen (u. a. PEI, Ethikkommission) · Inhaltliche und organisatorische Leitung der Studienimplementierung · Zentrale Schnittstelle zwischen Klinik, Studienzentrale, Herstellern, Monitoring und Behörden

Unsere Anforderungen

· Approbation als Arzt oder Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung

· Erfahrung in der Konzeption oder Durchführung klinischer Studien (idealerweise frühe Phase) wünschenswert, aber nicht zwingend · Interesse an regulatorischen Prozessen, Studienprotokollerstellung und translationaler Forschung · Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Bereitschaft, Verantwortung unter Supervision zu übernehmen · Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

· Die Übernahme der Studienleitung und -koordination erfolgt im Rahmen eines hochinnovativen akademischen Phase-I-Projekts.

· Eine engmaschige Supervision sowie ein strukturiertes Mentoring durch ein erfahrenes Studien- und CAR-T-Team sind gewährleistet. · Es werden tiefe Einblicke in die Studienentwicklung, regulatorische Prozesse und Translation ermöglicht. · Ein exzellentes wissenschaftliches Umfeld sowie attraktive Publikationsmöglichkeiten sind gegeben.

· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L / TV-Ärzte) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.