Wir suchen SIE zur Unterstützung für unseren Kunden!

Aufgabenbeschreibung:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale-Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden

Erforderliche Kenntnisse:

• Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und / oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Wir bieten Ihnen:

• angenehmes Betriebsklima
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Übernahmeoption
• Übertarifliche Bezahlung
• Fahrgeld
• Essensgeld

Sie möchten uns kennenlernen? Jetzt schnell bewerben!

Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an

M. Schormair GmbH

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.