Qualität ist in der Medizintechnik kein Standard, sondern ein Versprechen. Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit Sitz in der Metropolregion München, entwickelt und fertigt hochkomplexe Systeme für den globalen Markt. Um die exzellenten Qualitätsstandards auch bei wachsenden Anforderungen sicherzustellen, suchen wir eine fachlich versierte Führungspersönlichkeit als Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d), die mit Struktur und Weitblick das QC-Team steuert.

Benefits:

• Fahrtkostenzuschuss

• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsvorsorge

• Kindergarten-/Kitazuschuss

Ihre Aufgaben:

• Kontinuierliche Weiterentwicklung der Prüfabläufe durch Lean-Methoden, Digitalisierung der Datenerfassung sowie Einführung moderner CAQ- und Automatisierungslösungen

• Koordination und Durchführung der Qualitätsprüfungen zur Sicherstellung der Produktkonformität

• Eigenverantwortliche Untersuchung von Non-Conformities und OOS-Ergebnissen inklusive der Definition und Nachverfolgung effektiver Korrekturmaßnahmen

• Disziplinarische und fachliche Leitung sowie gezielte Förderung und Coaching der Mitarbeitenden im Produktionsumfeld

• Gewährleistung der strikten Einhaltung regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820)

• Finaler Entscheid über die Freigabe von Einzelkomponenten bis hin zu komplexen Systemen und Endgeräten

Ihre Qualifikationen:

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines stark regulierten Sektors 

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)

• Erste Erfahrung in der Leitung von Teams

• Fundiertes Wissen in den gängigen Normen (ISO 13485, ISO 14971) sowie idealerweise Kenntnisse der FDA-Anforderungen

• Routinierter Umgang mit präziser Messtechnik, Prüfmitteln sowie modernen CAQ-Softwarelösungen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse