Leitung Qualität
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Leitung Qualität
Leitung Qualität
ageneo Life Science Experts GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
München
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 0 € – 500.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
Leitung Qualität
Über diesen Job
Über uns
Unser mittelständischer Kunde ist ein führendes, international agierendes Unternehmen im Life Science Bereich.
Aufgaben
Gewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigwaren gemäß den Prüfanweisungen
Entscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Hilfsstoffen sowie Verpackungs- und Etikettiermaterialien (ausgenommen pharmazeutische Wirkstoffe)
Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits
Ursachenanalyse und Bewertung von Laborabweichungen und OOS-Ergebnissen sowie Durchführung von CAPA-Maßnahmen
Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, GMP-Regeln und allgemeiner Qualitätsmanagementrichtlinien
Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur Steigerung der Effizienz
Durchführung von Risikoanalysen und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Entwicklung von Validierungsplänen und Aufzeichnungen für analytische Methoden sowie Stabilitätsstudien
Sicherstellung der Qualifikation von Laborgeräten und Probenehmern sowie Validierung der verwendeten Verfahren
Qualifizierung neuer Produkte und Schulung im Bereich der Qualitätssicherung
Operative, disziplinarische und fachliche Leitung der Qualitätssicherung
Profil
Abschluss als Lebensmittelchemiker, Chemieingenieur oder vergleichbare Ausbildung als CTA mit umfangreicher beruflicher Erfahrung und fundierten analytischen Kenntnissen
Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Motivation von Teams
Erste Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfreude
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Anwendungserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie GMP, HACCP, ISO 9001
Sehr gute Kenntnisse in MS Office und einem ERP-System
Wir bieten
Eine unbefristete Festanstellung in einem modernen, zukunftssicheren Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
30 Urlaubstage und zusätzliche Sonderurlaubstage
Ein professionelles und kollegiales Arbeitsumfeld mit inspirierenden Aufgaben
Umfangreiche Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Viel Raum zur Mitgestaltung und persönliche Entwicklungsperspektiven
Kontakt
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.