Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d), der unsern Kunden in München bei der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen unterstützt. Mit Ihrem Know-how und Ihrer Begeisterung für die Pharmaindustrie tragen Sie dazu bei, dass die Produkte den höchsten Qualitätsanforderungen entsprechen.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben.

• Planung und Durchführung umfassender Reinraumqualifizierungen gemäß den geltenden Normen und Richtlinien

• Beschaffung, Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten und Messmitteln.

• Durchführung von Risikobewertungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen.

• Erstellung, Überprüfung und Schulung von SOPs für alle qualifizierungsrelevanten Tätigkeiten.

• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung einer effizienten und erfolgreichen Qualifizierung.

Ihre Qualifikationen 

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise weiteren relevanten Softwarelösungen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit