Quality Expert Anlagen (m/w/d)

Schwerpunkt:

Validierung

Arbeitsort: Großraum München

Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Manufacturing & Technical Operations für ein Unternehmen der Pharmabranche.

IHRE AUFGABEN:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien

• Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs)
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen
• Koordination interner und externer Aktivitäten (z.B. Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA)
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Verfahrenstechnik, Prozesstechnologie, Pharmatechnologie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie oder Chemiemeister mit vergleichbarem Abschluss

• 3-5 jährige Berufserfahrung im Fachgebiet

• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15, sowie weitere Regularien (z. B. ISO DIN Normen)

  Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sehr gute Deutsch

• Sicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld
• Leistungsgerechte Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeitregelung