Für ein innovatives, international tätiges Pharmaunternehmen mit mittelständischen Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Quality Systems Lead / Qualified Person (m/w/d). Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung spezialisierter Arzneimittel in einem hochregulierten Umfeld fokussiert.

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines engagierten Teams von sieben Mitarbeitenden im Bereich Quality Assurance Systems

• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) sowie die Sicherstellung effizienter Prozesse im Dokumenten- und SOP-Management, Schulungswesen, Verantwortungsabgrenzung und der Qualifizierung von Lieferanten

• Ausübung aller gesetzlich definierten Aufgaben, einschließlich der Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte nach geltendem Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV, EU-GMP)

• Finale Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation sowie Bewertung von Abweichungen, Änderungen, OOS-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)

• Verantwortung für pharmazeutische Fragestellungen im gesamten Produktlebenszyklus nach Markteinführung

• Enge Abstimmung mit dem Head of Quality Assurance sowie weiteren Sachkundigen Personen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)

• Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds der pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorgaben

• Idealerweise erste Erfahrung in einer leitenden Funktion

• Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

• Hohes Maß an Eigenverantwortung und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Umfassende Einführungs- und Betreuungsprogramme für neue Mitarbeiter

• Maßgeschneiderte Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

• Ein internationales und expandierendes Familienunternehmen mit schnellen Entscheidungswegen und finanzieller Stabilität

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Herr Richard Lazala. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.