Für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen in der Region München, suchen wir einen erfahrenen Risikomanager (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für das Risikomanagement von Medizinprodukten und stellen die Einhaltung internationaler Standards sicher. Wenn Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Aufgaben:

• Sie stellen die Einhaltung internationaler Normen und gesetzlicher Anforderungen sicher, wie beispielsweiseISO 14971, MDR und FDA 21 CFR 820

• In interdisziplinären Projektteams beraten und begleiten Sie die Entwicklung komplexer Systeme und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei

• Sie analysieren Post-Market Surveillance-Daten und integrieren die Ergebnisse in die Risikobewertung

• Sie sind verantwortlich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Dokumentation von Methoden und Prozessen im Risikomanagement sowie im Forschungs- und Entwicklungsbereich

• Sie schulen und beraten interne Stakeholder zu risikobezogenen Themen, um ein unternehmensweites Verständnis für Sicherheit und Compliance zu fördern

• Sie leiten das Risikomanagementteam fachlich und koordinieren die Verantwortlichen in den Projekten

• Sie leiten unternehmensweite Standards und Best Practices ab und gestalten domänenübergreifende Entwicklungsaktivitäten aktiv mit

• Sie übernehmen die Verantwortung für ein effektives und konformes Risikomanagement von der strategischen Planung bis zur operativen Umsetzung

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte, idealerweise der Klassen II oder III.

• Eine hohe Problemlösungskompetenz und ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen

• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben sowie Erfahrung im Austausch mit Benannten Stellen und internationalen Behörden

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Präsentationsgeschick und ein souveränes Auftreten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Home Office
• Fahrtkostenzuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge