MFA als Studienassistenz / Study Nurse (gn*)

Projektbefristet auf 2 Jahre | In Voll- oder Teilzeit mit bis zu 38,5 Wochenstunden | Vergütung nach den Bestimmungen des TV-L | Klinik für Augenheilkunde | Kennziffer 11049

Wir sind das UKM. Wir haben einen klaren gesellschaftlichen Auftrag und mit der Verbindung von Krankenversorgung, Forschung und Lehre eine besondere gesellschaftliche Verantwortung.

Damit wir unserem hohen Anspruch tagtäglich gerecht werden, freuen wir uns auf Deine fachliche Kompetenz in der Klinik für Augenheilkunde – am besten mit Dir!

VERANTWORTUNGSVOLLE AUFGABEN:

• Selbstständige Vorbereitung, Durchführung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen II bis IV inkl. Patientenmanagement und Dokumentation
• Wahrnehmung von Aufgaben zur Unterstützung des Monitorings (Site Selection, Initiation, Monitoring, Close-out)
• Handlungsweise nach Vorgaben des jeweiligen Studienprotokolls, der Standard Operating Procedures (SOPs) des UKM bzw. des Sponsors sowie der ICH-GCP-Richtlinien und der Verordnung über die gute klinische Praxis, des Arzneimittelgesetzes sowie der europäischen Gesetzgebung jeweils in der gültigen Form
• Protokollgerechte Durchführung diagnostischer Maßnahmen: z. B. EKG, Autorefraktion, Gesichtsfeldmessung, Biometrie, Pachymetrie, Mikroperimetrie
• Gewinnung von Laborproben, deren sachgerechte Aufarbeitung, Lagerung und Versand anhand des Studienprotokolls
• Eigenständige Vorbereitung und Verwaltung von Studienmedikation
• Selbstständige Datenaufbereitung sowie Umgang mit / Betreuung von spezieller Datenbanksoftware klinischer Studien (eCRFs)
• Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung regelmäßiger interner Studienbesprechungen
• Regelmäßige Aktualisierung, Anpassung und Verteilung einer Studienübersicht
• Mitgliedschaft im Qualitätsmanagement-Team der Augenklinik für das Studienzentrum
• Zusammenarbeit mit Prüfärzten und anderen internen Abteilungen
• Verwaltung der anfallenden Korrespondenz
• Terminplanung / -koordination

ANFORDERUNGEN:

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf
• Zusätzliche Qualifikation als Study Nurse und Vorerfahrung in der Betreuung klinischer Studien
• Vorliegen eines Zertifikates "Good Clinical Practice" von Vorteil
• Gute EDV-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Kommunikative und soziale Kompetenz
• Selbstständige, verantwortungsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität

Rückfragen an: Adeline Adorf, T 0251 83-56038, oder Silvia Falkenau, T 0251 83-58028