Qualitätsmanager:in Medizintechnik / QMB ISO 13485 (m/w/d) Standort: Münster

Wir sind ein Medizintechnik-Unternehmen, das nicht "von der Stange" ist. Bei newbox medical arbeiten wir mit Produkten, die im OP-Alltag eine echte Rolle spielen – unter anderem Sägeblätter, Drähte und Lösungen für die Fußchirurgie. Damit all das sicher, nachvollziehbar und sauber geregelt abläuft, suchen wir eine Person, die unser Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485 verantwortet und weiterentwickelt.

Wenn Sie Freude an Struktur, Prozessen und sauberer Dokumentation haben – und gleichzeitig gerne mit Menschen sprechen, statt nur PDFs zu verwalten – könnte das sehr gut passen.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das QM-System nach ISO 13485 in unserem Unternehmen
• Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation (Handbuch, SOPs, Formblätter, Aufzeichnungen)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits (Kunden, Zertifizierer, ggf. Lieferanten)
• Aufbau und Betreuung von Prozessen zur Rückverfolgbarkeit, Reklamations- und Abweichungsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Technik und Vertrieb, um Anforderungen aus MDR und ISO 13485 praxistauglich umzusetzen
• Planung und Dokumentation von Schulungen zum QM-System für Kolleginnen und Kollegen
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen (z. B. Reinigung, Verpackung, Sterilisation) und bei der Einführung neuer Produkte und Dienstleistungen

Unser QM-System ist überwiegend in englischer Sprache aufgebaut. Ein sicherer Umgang mit englischen Texten gehört daher ganz selbstverständlich zu Ihrem Alltag.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften, Technik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (idealerweise Medizintechnik) – engagierte Berufseinsteiger:innen mit passender Weiterbildung sind ausdrücklich willkommen
• Grundverständnis der Norm ISO 13485 und idealerweise erste Berührungspunkte mit der MDR
• Freude an strukturierter, gewissenhafter Arbeit und daran, Dinge nachvollziehbar zu dokumentieren
• Sie können komplexe Sachverhalte so erklären, dass andere sie verstehen – schriftlich wie mündlich
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da unser QM-System und viele Vorlagen auf Englisch geführt werden
• Sie arbeiten eigenständig, holen sich aber aktiv Feedback, wenn etwas unklar ist

Was Sie bei uns erwartet

• Eine Rolle mit klarer Verantwortung: Sie sind die zentrale Ansprechperson für unser QM-System
• Kurze Wege, direkter Draht zur Geschäftsführung und echte Möglichkeit, Strukturen von Anfang an mitzugestalten
• Ein kleines Team, in dem man sich kennt, unterstützt und offen miteinander spricht
• Sinnvolle Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich ISO 13485, MDR, Audittechnik und Prozessvalidierung
• Flexible, pragmatische Arbeitsweise statt starrer Konzernstrukturen
• Eine faire, der Verantwortung angemessene Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten mit dem Wachstum des Unternehmens

So bewerben Sie sich

Wenn Sie sich in dieser Rolle wiederfinden und Lust haben, ein wachsendes Medizintechnik-Unternehmen in Münster fachlich mit aufzubauen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Bitte senden Sie uns:

• einen kurzen Lebenslauf,
• relevante Zeugnisse / Zertifikate
• und ein paar Zeilen dazu, warum Sie sich gerade für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik interessieren.

Bewerbung per E-Mail an: bewerbung@newbox-medical.com Ansprechpartner: Clint Schöppner, newbox medical, Münster

Wir melden uns zeitnah bei Ihnen und besprechen gern in einem ersten Gespräch, ob wir zueinander passen.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.