Quality Spezialist (m/w/d)

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Peak One GmbH

Medizintechnik

Nahe

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 48.000 € – 63.000 € (Unternehmensangabe)
  • Hybrid
  • Letzte Chance

Quality Spezialist (m/w/d)

Über diesen Job

Unser Kunde ist ein innovatives und wachsendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Medizinprodukte spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen Quality Spezialist (m/w/d), der die Qualitätsmanagementprozesse weiterentwickelt und sicherstellt, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
  • Planung, Durchführung interner und externer Audits
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei Zulassungsverfahren
  • Analyse und Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen und Reklamationen
  • Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und Kunden in qualitätsbezogenen Fragen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR)
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Risikomanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

  • 31 Tage Urlaub
  • Bike Leasing
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vieles mehr

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

79 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern

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