Antrags-Nr.: 2025-17831

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR
• Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen
• Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement
• Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
• Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitätsrelevanten Themen
• Unterstützung des QMB / PRRC-QM in allen qualitätsrelevanten Tätigkeiten
• Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten (lokal und standortübergreifend)

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik
• Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitätsmanagement wünschenswert
• Erfahrung mit CAQ- und/oder ERP-Datenbanksystemen wünschenswert
• Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495, MDR, IVDR, 21CFR820) wünschenswert
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit
• Zielorientierte Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise nach Vorgabe