Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern. 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen

• Systemverantwortung & Lifecycle Management, inklusive Gesamtverantwortung für den Betrieb („End-to-End Ownership“) definierter Automationssysteme (z. B. SPS, SCADA, HMI)

• Verantwortung für den regulierten Betrieb des Systems gemäß der gültigen SOPs und OPs

• Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11, EU Annex 1,11,15

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity, CSV)

• Erstellung, Pflege und Freigabe von Systemdokumentation gemäß internen Vorgaben und Framework

• Enge Zusammenarbeit mit der Quality Unit bei Audits, Inspektionen und Abweichungen

• Management von Changes & Incident

• Analyse und Bearbeitung von Incidents, Deviations und CAPAs

• Verantwortung für Sicherstellung der Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme

• Koordination von Wartung, Patches, Updates und Backups

• Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP-/Quality-Anforderungen

• Aktive Mitgestaltung von Standards, Templates und Best Practices im Unternehmen

• Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Pharma- oder Chemietechnik, Bioingenieurwesen, Bioprozesstechnik oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, MedTech, Radiopharma von Vorteil)

• Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Anlagen / Validierung von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z.B. PLC, SCADA, HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11, Data Integrity

• Erfahrung mit Change-Management, Deviation Handling und Dokumentation

• Verständnis von IT/OT-Architekturen und Schnittstellen wünschenswert

• Hohes Verantwortungsbewusstsein („Ownership-Mentalität“)

• Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und gleichzeitig kooperativ

• Fähigkeit, in einem dynamischen, wachsenden Umfeld zu arbeiten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum

• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.

Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehinderten­recht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an career@itm-radiopharma.com.

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

Liana Costanza

089 329 8986 - 1714

career@itm-radiopharma.com

ITM Isotope Technologies Munich SE
People & Culture
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland

Hinweis für Personaldienstleister

Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!

Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com