Stellenangebot: Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

Sie sind erfahren im Qualitätsmanagement und möchten Ihre Expertise im Bereich Medizinprodukte weiterentwickeln? Dann haben wir das perfekte Stellenangebot für Sie! Wir suchen eine/n Qualitätsmanager (m/w/d) zur Weiterentwicklung unserer Produkt- und Prozessqualität unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte gemäß EN ISO 13485 und MDR
• Ansprechpartner (m/w/d) für qualitätsrelevante Fragestellungen in allen Abteilungen sowie für Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Lieferantenaudits
• Erstellung der technischen Dokumentation inklusive Strukturierung und Pflege
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Sicherstellung der europaweiten Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen in der DACH-Region)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium , alternativ eine Technikerausbildung mit Weiterbildung als Qualitätsmanager (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse der Normen EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971
• Idealerweise Auditerfahrung und Projektmanagement-Kenntnisse
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrungen im Umgang mit Zulassungsstellen, Behörden und Vertriebspartnern
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes Arbeiten , selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

Was wir bieten:

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten mit hoher Markt- und Patientennähe ⚕️
• Eigenverantwortliche Projekte und Entscheidungsfreiraum
• Attraktive Vergütung und betriebliche Benefits
• Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre berufliche Entwicklung
• Flexibles Arbeiten in einem dynamischen Team

Warum dieses Stellenangebot?

Diese Position bietet Ihnen die Chance, maßgeblich an der Qualität und Sicherheit unserer Medizinprodukte mitzuwirken. Mit Ihrer Expertise im Qualitätsmanagement gestalten Sie nicht nur Prozesse, sondern auch Innovationen – und das in einem kollegialen, professionellen Umfeld.