Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Sie über­nehmen die regula­torischen Tätig­keiten in der Rolle des Compliance-Verant­wortlichen (m/w/d) innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem:

• Sicher­stellung der GCP-Compliance in den Prozessen, Pflege der klinischen SOPs, Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bear­beitung
• Teilnahme an Audits und Inspek­tionen sowie Betei­ligung an Vor- und Nach­berei­tungen

Zudem über­nehmen Sie das operative Manage­ment von klinischen Studien in der Rolle als Studien­leitung (Sponsor):

• Koordi­nation der Zusammen­arbeit mit externen Koope­rations­partnern (CROs mit Full Outsourcing) und Reporting an die Führungs­ebene
• Wahr­nehmung der Sponsor-Verant­wortung mit Blick auf die Daten­integrität und Patienten­sicherheit bzw. -‍rechte, ins­besondere in Bezug auf die ver­trags- und prüf­plan­konforme Studien­durch­führung, Be­achtung rele­vanter Guide­lines und die Koordi­nation des Risiko­management-Prozesses

• Medizi­nisches oder natur­wissen­schaftliches Studium; Promotion wünschens­wert
• Umfang­reiche Berufs­erfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien sowie in der Führung von Studien­teams
• Erfahrung in der Betreuung von regula­torischen Themen klinischer Prüfungen
• Erfahrung im klinischen Moni­toring wünschens­wert
• Sichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

• Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbei­tung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

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Ansprechpartnerin
Bionorica SE 
Human Resources
Frau Almut Waidhas
www.bionorica.de