Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
experts I.K. Hofmann GmbH
Personaldienstleistungen und -beratung
Neunkirchen am Brand
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 52.500 € – 63.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Über diesen Job
Experten. Talente. Persönlichkeiten. experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben.
Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre.
Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
- Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VMP, SOPs)
- Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
- Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und Maßnahmenplanung
- Erstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
- Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
- Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
- Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung/Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
- Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
Ihre Benefits:
- Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
- Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
- Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
- Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
- Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
- Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden
Ihr Weg zum Traumjob Bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Sie!
Gerne beantworten wir Ihre Fragen unter nuernberg@experts.jobs.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
