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experts I.K. Hofmann GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

Neunkirchen am Brand

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 52.500 € – 63.500 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid
  • Zu den Ersten gehören

Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Über diesen Job

Experten. Talente. Persönlichkeiten. experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben.

Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre.

Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
  • Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VMP, SOPs)
  • Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
  • Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und Maßnahmenplanung
  • Erstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
  • Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
  • Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
  • Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung/Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
  • Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise

Ihre Benefits:

  • Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
  • Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
  • Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
  • Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
  • Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
  • Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden

Ihr Weg zum Traumjob Bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Sie!

Gerne beantworten wir Ihre Fragen unter nuernberg@experts.jobs.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

experts I.K. Hofmann GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Nürnberg, Deutschland

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