Assists andContributes to assigned team for duration of temporary internship/co-op.
Receives guidance, training, and mentoring from colleagues in planning and carrying out activities and assignments.

Der Praktikant ist verantwortlich für die Unterstützung des Early Development Teams. Er wird die AssistentInnen unterstützen bei den Arbeiten der Studien-Assistenz, er wird die Site ManagerInnen in den Kliniken vor Ort unterstützen beim Monitorieren der Studie und auch die lokalen Trial ManagerInnen beim Projektmanagement unterstützen und begleiten.

Aufgaben:

Studienplanungsaktivitäten:

Prozessdokumentation: Unterstützung bei der Erstellung von Studienakten und allen anderen vor dem Studienbeginn erforderlichen Dokumente

Studienstartaktivitäten / Site-Startup:

Unterstützung bei der Vorbereitung der EU-CTR-Einreichung

Beschaffung standortbezogener Prüfungsdokumente

Unterstützung bei der Verteilung, Sammlung, Überprüfung und Nachverfolgung von Einreichungsdokumenten, Vereinbarungen und Schulungsunterlagen

Studiendurchführungsaktivitäten:

Unterstützung sicherzustellen, dass während der Studie alle relevanten studienbezogenen Unterlagen den Prüfärzten und der Ethikkommissionen und Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen zur Verfügung gestellt werden

Unterstützung bei der Pflege der Studiendateien

Unterstützung in den Kliniken bei der Überwachung der Studie

Abschlussaktivitäten:

Bereitstellung administrativer und logistischer Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Schließung der Studie/des Standorts (Klinikums), sofern angemessen, und Nachverfolgung aller identifizierten Punkte

Required Skills: