Product Lifecycle Manager - Medizintechnik (m/w/d)

Nieder-Olm, DE

Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Product Lifecycle Manager (m/w/d)

Stellenumfang: Vollzeit, 40 Wochenstunden

Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland

Deine Hauptaufgaben:

• Leitung funktionsübergreifender Projektteams für produktbezogene Änderungen, Gewährleistung einer effektiven Zusammenarbeit und Kommunikation (z. B. Material-, Werkzeug- oder Lieferantenwechsel)
• Verwalten und Mitwirken bei Änderung im Rahmen von Change Control, gründliche Bewertung und Dokumentation von Maßnahmen in Übereinstimmung mit Qualitätsmanagementsystemen und -vorschriften (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Bewertung von Änderungsvorschlägen im Rahmen des Change Controls , sowie Durchführung von Vorstudien bei Abhängigkeiten, Mehrdeutigkeit des Scopes, Unvorhersehbarkeiten und hohen Risiken/Auswirkungen einer Änderung, insbesondere bei komplexen Produktänderungen
• Produktunterstützung während des gesamten Lebenszyklus als Produktexperte zur Lösung von Problemen
• Planung und Sicherstellung des Transfers von neuen Produktentwicklungen und Produktänderungen in die Produktion
• Mitwirkung an Risikomanagementaktivitäten gemäß EN ISO 14971 für Medizinprodukte
• Mitwirkung an der Entwicklung von Prozessen im Verantwortungsbereich und an internationalen Schnittstellen

Deine Qualifikation:

• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Fachgebiet; Master-Abschluss ist von Vorteil
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement mit mehreren Beteiligten und gegenseitigen Abhängigkeiten, insbesondere im Lebenszyklusmanagement oder in verwandten Bereichen der Medizinprodukte- oder Gesundheitsbranche
• Ausgeprägtes Verständnis von Änderungskontrollprozessen und gesetzlichen Anforderungen (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Kenntnisse über das Design für die Herstellung von Medizinprodukten sind ein Plus
• Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete MS-Office-Kenntnisse

• Außergewöhnliche kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Analytisches, systematisches und lösungsorientiertes Vorgehen
• Starkes Engagement, Initiative und Pflichtbewusstsein
• Ganzheitliches Denken und eine aufgeschlossene Haltung
• Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld

Wir bieten dir:

• Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team
• Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
• Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
• Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
• Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche)
• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.

Machen Sie den ersten Schritt und bewerben Sie sich auf der Karriereseite unserer Homepage mit einem Klick über "Apply now".

To strengthen our team, we are looking for the next possible date for a

Loation: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland

Key Responsibilities:

• Lead cross-functional project teams for product-related changes, ensuring effective collaboration and communication (e.g. change of material, tooling, supplier)
• Manage and contribute to Change Control tickets, thoroughly evaluating and documenting actions in line with Quality Management Systems and regulations (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Evaluate Change Control proposals and conduct pre-studies involving inter-dependencies, ambiguity, unpredictability, and high risk/impact, especially for complex product changes
• Provide product support throughout the entire lifecycle, acting as a product expert to resolve issues
• Plan and secure the transfer of new product developments and product changes to production
• Participate in risk management activities according to EN ISO 14971 for medical devices
• Contribute to the development of processes within the area of responsibility and international interfaces

• Bachelor's degree in Engineering, Business Administration, or a related field; Master's degree is a plus
• Proven experience in project management with multiple stakeholders and inter-dependencies, particularly in lifecycle management or related fields within the medical device or healthcare industry
• Strong understanding of change control processes and regulatory requirements (EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Knowledge about design for manufacturing medical devices is a plus
• Fluent in German and English
• Excellent MS Office skills

• Exceptional communication and interpersonal skills
• Analytical, systematic, and solution-oriented approach
• Strong commitment, initiative, and sense of duty
• Holistic thinking and open-minded attitude
• Experience working in an international environment

We offer you:

• A secure and responsible job in a successful team
• A welcoming culture and structured induction programme
• A friendly working atmosphere and colleagues who treat you as equals
• Idea management, freedom to help shape processes and work independently
• Active promotion of your professional and personal development through internal and external training programmes
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Founded in 1986, Atos Medical is the global leader in laryngectomy care as well as a leading developer and manufacturer of tracheostomy products. We are passionate about making life easier for people living with a neck stoma, and we achieve this by providing personalized care and innovative solutions through our brands Provox®, Provox Life™ and Tracoe.

We know that great customer experience involves more than first-rate product development, which is why clinical research and education of both professionals and patients are integral parts of our business. 

Our roots are Swedish but today we are a global organization made up of about 1400 dedicated employees and our products are distributed to more than 90 countries. As we continue to grow, we remain committed to our purpose of improving the lives of people living with a neck stoma.

Since 2021, Atos Medical is the Voice and Respiratory Care division of Coloplast A/S