Fachreferent Compliance (m/w/d)
Fachreferent Compliance (m/w/d)
Fachreferent Compliance (m/w/d)
Fachreferent Compliance (m/w/d)
Jesse & Partner Personalberatung
Pharma, Medizintechnik
Norddeutschland
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 61.500 € – 86.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Fachreferent Compliance (m/w/d)
Über diesen Job
We work for your success!
Unser Kunde ist ein internationales Pharmaunternehmen, das in Deutschland einen Produktionsstandort hat, hier werden füssige Arzeimittel herstellt und vertrieben. Die GMP Produktion sowie Vertrieb und Marketing befinden sich in an diesem Standort in Norddeutschland.
Fachreferent Compliance (m/w/d)
Gebiet: Norddeutschland
- Kennziffer: 81 -
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Qualitätssicherung tatkräftige Unterstützung einen Fachreferenten Compliance (m/w/d) (38,5 Stunden Vollzeit)
Ihre Aufgaben:
- CAPA- und Abweichungs-Management (Schwerpunkt CAPA-Management)
- Verantwortung für das System der Abweichungsbearbeitung, einschließlich Erstellung, Pflege und Schulung der relevanten Dokumente
- Administration des computergestützten Abweichungsmanagementsystems
- Sicherstellung der GMP-gerechten Bewertung interner Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Inhaltliche Prüfung und Bewertung von CAPAs und Abweichungen
- Definition, Auswertung und Trendanalyse relevanter Kennzahlen
- Präsentation des Abweichungsmanagements in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Kontinuierliche Optimierung
- Durchführung von internen Schulungen zum CAPA- und Abweichungs-Management
- Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
- Vertretung Abweichungs- und Reklamationsmanagement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Erfahrung im Abweichungs- und CAPA-Management von Vorteil
- Erfahrung in der Bewertung von Non-Conformities in regulierten GMP-Umgebungen
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von GMP-Audits oder Bereitschaft zur Weiterbildung
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
- Teamplayer mit Hands-on-Mentalität
Ihre Aufgaben:
- CAPA- und Abweichungs-Management (Schwerpunkt CAPA-Management)
- Verantwortung für das System der Abweichungsbearbeitung, einschließlich Erstellung, Pflege und Schulung der relevanten Dokumente
- Administration des computergestützten Abweichungsmanagementsystems
- Sicherstellung der GMP-gerechten Bewertung interner Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Inhaltliche Prüfung und Bewertung von CAPAs und Abweichungen
- Definition, Auswertung und Trendanalyse relevanter Kennzahlen
- Präsentation des Abweichungsmanagements in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Kontinuierliche Optimierung
- Durchführung von internen Schulungen zum CAPA- und Abweichungs-Management
- Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
- Vertretung Abweichungs- und Reklamationsmanagement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Erfahrung im Abweichungs- und CAPA-Management von Vorteil
- Erfahrung in der Bewertung von Non-Conformities in regulierten GMP-Umgebungen
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von GMP-Audits oder Bereitschaft zur Weiterbildung
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
- Teamplayer mit Hands-on-Mentalität
Für weitere Informationen steht Ihnen unser Telefondienst von 8:30 - 21:00 Uhr unter der Telefonnummer 04621 4810500 zur Verfügung. Bewerben Sie sich jetzt vorab bei Herrn Michael Jesse oder senden Sie Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter der o. g. Kennziffer an:
Jesse & Partner GmbH, Postfach 1467, D-24825 Schleswig
