Das ist Dein Aufgabengebiet
Als Qualitäts- und Prozessingenieurin im Bereich Scientific Affairs stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Du entwickelst Prozesse, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern echte Sicherheit für Patientinnen und Anwender*innen schaffen.
Deine Arbeit bildet die Grundlage dafür, dass unser breites Produktportfolio zuverlässig eingesetzt werden kann – überall dort, wo Präzision und Hygiene über Gesundheit und Leben entscheiden. Damit trägst Du wesentlich dazu bei, die Qualität unserer Produkte zu sichern und das Vertrauen in moderne Medizintechnik weltweit zu stärken.
Deine Arbeit bildet die Grundlage dafür, dass unser breites Produktportfolio zuverlässig eingesetzt werden kann – überall dort, wo Präzision und Hygiene über Gesundheit und Leben entscheiden. Damit trägst Du wesentlich dazu bei, die Qualität unserer Produkte zu sichern und das Vertrauen in moderne Medizintechnik weltweit zu stärken.
- Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Reinigungsvalidierung , Wiederaufbereitung und Reinraumüberwachung
- Du gestaltest das Risikokonzept rund um die Themen Produktreinheit, Reinraum und Aufbereitung
- Du präsentierst unsere Prozesse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Risikokonzepte
- Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen , SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
- Du unterstützt aktiv bei Qualitätsabweichungen und setzt dich aktiv mit relevanten Normen auseinander
- Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
- Du arbeitest im Rahmen von Projekten eng mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe