Unser Klient stellt sich täglich der Herausforderung, einen Unterschied in der Welt zu machen. In der Rolle als CSV-Manager (m/w/d) kannst Du deinen Teil dazu beitragen. Du triffst auf ein kleines Team bei einem modernen Arbeitgeber mit vielen Benefits.

Stellenbeschreibung

• Sicherstellen des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten
• Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien
• Validieren computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen
• Übernehmen der Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten
• Erfassen und Verwalten validierungsrelevanter Computersysteme
• Erstellen und Überprüfen von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen
• im Bereich CSV
• Durchführen von Risikoanalysen und Umsetzen des Änderungsmanagements
• Mitwirken bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und
• Projekten
• Zusammenarbeiten mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, einer Naturwissenschaft und oder einer Ingenieuerswissenschaft
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
• Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
• Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten