In einer Welt, in der technologischer Fortschritt und medizinische Innovationen immer enger miteinander verschmelzen, wächst die Bedeutung von Qualität zu einem unverzichtbaren Fundament jedes erfolgreichen Healthcare-Unternehmens. Genau hier setzt unser Kunde an.

Die Produkte unseres Kunden kommen in komplexen klinischen Umgebungen zum Einsatz, in denen absolute Zuverlässigkeit und kompromisslose Qualität keine Option, sondern essenzieller Bestandteil des Alltags sind. Um diese Mission weiter voranzutreiben, sucht das Unternehmen eine Persönlichkeit, die Validierungsprozesse nicht als Pflichtaufgabe, sondern als strategischen Erfolgsfaktor versteht.

Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen
• Erstellung und Pflege valider und regulatorisch konformer Dokumentationen sowie systematischer Risikoanalysen
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs, um Validierungsprozesse ganzheitlich im Produktlebenszyklus zu verankern
• Weiterentwicklung des Validierungskonzepts sowie Mitgestaltung der unternehmensweiten Qualitätsstrategie
• Sicherstellung einer lückenlosen Prüfmittelüberwachung sowie Unterstützung bei internen und externen Audits
• Analyse von Qualitätskennzahlen, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Initiierung nachhaltiger Prozessoptimierungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Bereich Quality im Pharma oder Medizintechnischem Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Validierungen wünschenswert
• Tiefes Verständnis für ISO 13485 oder GMP
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse

Das bietet Ihnen Ihr neuer Arbeitgeber

• Ein innovatives Unternehmen mit klarer Mission im Healthcare-Bereich
• 30 Tage Urlaub
• Homeoffice
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kurze Entscheidungswege und eine Kultur, die Qualität aktiv lebt