Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen zur behördlichen Genehmigung in den jeweiligen Zielmärkten
• Pflege bestehender Registrierungen, Lizenzen, regulatorischer Zertifizierungen und Einreichungen zur Sicherstellung der Einhaltung aktueller Regularien für Medizinprodukte in den jeweiligen Ländern
• Unterstützung und Beratung interner Abteilungen bei Informations- und Registrierungsanfragen
• Koordination der Vorbereitung, Überprüfung und fristgerechten Beantwortung von Rückfragen der Zulassungsbehörden zu Produktregistrierungen
• Unterstützung von Kunden bei Marktregistrierungen im Rahmen bestehender vertraglicher Verpflichtungen
• Durchführung von Bewertungen regulatorischer Änderungen (Regulatory Change Assessments)
• Teilnahme an und Unterstützung bei Audits/Überprüfungen durch Behörden und Kunden im Zusammenhang mit dem internationalen Zulassungssystem - inklusive Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung
• Beobachtung relevanter Entwicklungen und Aktivitäten im Bereich internationale Zulassungen
• Kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklung der Prozesse im Bereich internationale Registrierungen / Unterstützung interner Projekte, z.B. bei Verpackungsänderungen oder Markteinführungen in neuen Ländern
• Aktive Förderung und Vorleben der Unternehmenswerte Care, Fair und Dare / Einhaltung und Förderung der Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien am Arbeitsplatz

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit Medizinprodukten und Kenntnisse der MDR 2017/745 von Vorteil
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise Erfahrung mit Zulassungsanforderungen in internationalen Schlüsselmärkten
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Mitarbeitenden, Kunden, lokalen Vertretern und Behörden
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen zur Erstellung von Unterlagen
• Fähigkeit, andere konstruktiv zu beeinflussen und herauszufordern, um Verbesserungen zu erzielen
• Selbstständiges Zeit- und Aufgabenmanagement
• Fähigkeit, unter Zeitdruck und innerhalb regulatorischer Fristen zuverlässig zu arbeiten

Ihre Vorteile:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Dynamisches und innovatives Marktumfeld
• Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
• Flexible Arbeitszeiten
• Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
• Sie profitieren von dem exklusiven Zugang zu interessanten Unternehmen und spannenden Projekten in Zusammenarbeit mit Hays als einem soliden und stabilen Partner

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.