Analytical Expert (m/w/d) Pharma / Qualifizierung computergestützter Analysensysteme

• Durchführung von Qualifizierungen für komplexe computergestützte Analysensysteme gemäß den geltenden internen Standards
• Planung, Entwicklung sowie Validierung/Verifizierung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im regulierten GMP-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf physikochemischen Verfahren wie pH-Wert-Bestimmung, Osmolalität, Leitfähigkeit sowie der Prüfung auf visuelle und subvisuelle Partikel
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung bestehender Methoden und der Einführung neuer analytischer Verfahren im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Laborverantwortung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Tätigkeiten im Rahmen der Produktentwicklung
• Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) und den Anforderungen internationaler GMP-Richtlinien. Übernahme definierter Rollen in unternehmensinternen Systemen zur Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls usw.

Unternehmensbeschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir: eine:n Analytical Expert (m/w/d)

• Start: ASAP
• Standort: Großraum Ulm
• Laufzeit: 18 Monate
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenendwert vrsl. E12T

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie; alternativ ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger einschlägiger Erfahrung
• Fundierte Fachkenntnisse und praktische Erfahrung in der Qualifizierung computergestützter Analysensysteme sowie in der Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
• Ausgeprägte Methodenkompetenz und die Fähigkeit, komplexe Auswertungsergebnisse sicher zu interpretieren und bei bereichsübergreifenden Fragestellungen lösungsorientiert zu unterstützen
• Erfahrung im Bereich Virologie ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Benefits

• Hybrides Arbeiten (bis 40 % möglich)
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.