Ähnliche Jobs

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15

Hays AG

Beratung, Consulting

Osnabrück

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 80.000 € – 112.500 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15

Über diesen Job

  • Wir sind ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld und engagieren uns für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards - Gemeinsam mit einem qualifizierten Team arbeiten wir kontinuierlich an innovativen Lösungen, um die bestmögliche Versorgung sicherzustellen

Ihre Vorteile:

  • Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie z.B. kostenlose Massagen)
  • Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung (z.B. Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
  • Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
  • Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung (z.B. E-Auto-Ladung)
  • Regelmäßige Teamevents
  • Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
  • Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
  • Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
  • Weitere attraktive Zusatzleistungen
  • Teilzeit möglich

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß Paragraf 15 AMG
  • Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
  • Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
  • Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und Risikoanalysen Initiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
  • Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
  • Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
  • Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
  • Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Hays AG

Personaldienstleistungen

1.001-5.000 Mitarbeitende

Mannheim, Deutschland

Ähnliche Jobs

Pharmacovigilance Assistant – Quality & Partner Management (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Wedel + 0 weitere

63.500 €75.500 €

Pharmacovigilance Assistant – Quality & Partner Management (m/w/d)

Wedel + 0 weitere

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

63.500 €75.500 €

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Heimtier-Futtermittel

Tetra GmbH

Melle + 0 weitere

46.000 €56.500 €

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Heimtier-Futtermittel

Melle + 0 weitere

Tetra GmbH

46.000 €56.500 €

Quality Control Ibbenbüren

Crespel & Deiters GmbH & Co. KG

Ibbenbüren + 0 weitere

40.000 €57.000 €

Quality Control Ibbenbüren

Ibbenbüren + 0 weitere

Crespel & Deiters GmbH & Co. KG

40.000 €57.000 €

Mitarbeiter (m/w/d) Lebensmitteltechnik

Manpowergroup Deutschland GmbH & Co. KG

Bissendorf + 0 weitere

32.500 €46.500 €

Mitarbeiter (m/w/d) Lebensmitteltechnik

Bissendorf + 0 weitere

Manpowergroup Deutschland GmbH & Co. KG

32.500 €46.500 €

Qualitätsbeauftragter (m/w/d)

I. K. Hofmann GmbH

Bad Rothenfelde + 0 weitere

38.000 €52.500 €

Qualitätsbeauftragter (m/w/d)

Bad Rothenfelde + 0 weitere

I. K. Hofmann GmbH

38.000 €52.500 €

Wertstoffhofmitarbeiter (m/w/d)

TimePartner

Osnabrück + 0 weitere

39.000 €48.500 €

Wertstoffhofmitarbeiter (m/w/d)

Osnabrück + 0 weitere

TimePartner

39.000 €48.500 €

Qualitätsbeauftragter (m/w/d) im regionalen Einsatzteam mit Dienstwagen und Tankkarte

C.A.R.E. SE

Osnabrück + 0 weitere

42.500 €55.000 €

Qualitätsbeauftragter (m/w/d) im regionalen Einsatzteam mit Dienstwagen und Tankkarte

Osnabrück + 0 weitere

C.A.R.E. SE

42.500 €55.000 €

Qualitätsmanagement-Beauftragter in der Seniorenresidenz Lengerich m/w/d

compassio Gruppe B.V. & Co. KG

Lengerich + 0 weitere

50.000 €67.500 €

Qualitätsmanagement-Beauftragter in der Seniorenresidenz Lengerich m/w/d

Lengerich + 0 weitere

compassio Gruppe B.V. & Co. KG

50.000 €67.500 €

Specialist (w/m/d) Regulatory Affairs

THESEO Deutschland GmbH

Wietmarschen + 0 weitere

47.000 €69.500 €

Specialist (w/m/d) Regulatory Affairs

Wietmarschen + 0 weitere

THESEO Deutschland GmbH

47.000 €69.500 €