Unser Kunde ist ein etabliertes, dynamisch wachsendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, das seit vielen Jahren mit hoher Innovationskraft und einem breiten, technologisch anspruchsvollen Produktportfolio am internationalen Markt erfolgreich agiert. Mit seiner klaren Qualitätsorientierung, einer ausgeprägten Kundenfokussierung und einem modernen, global vernetzten Arbeitsumfeld bietet das Unternehmen nicht nur langfristige Perspektiven, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an zukunftsweisenden Lösungen im Gesundheitswesen mitzuwirken.

Zur weiteren Stärkung des Qualitätsteams und zur Sicherstellung der hohen Standards in Entwicklung, Produktion und regulatorischer Compliance suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualitätsspezialisten (m/w/d). In dieser unbefristeten Festanstellung haben Sie die Chance, maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagements beizutragen, Verantwortung in internationalen Projekten zu übernehmen und in einer Kultur zu arbeiten, die Wert auf Eigeninitiative, Teamgeist und fachliche Weiterentwicklung legt.

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach ISO 13485
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen etc.)
• Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
• Mitwirkung bei Schulungen und im kontinuierlichen Verbesserungsprozess

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Life-Science-Branche
• Fundierte Kenntnisse in relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485)
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit QM-Software
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Bonus
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vieles mehr