Ihre Aufgaben:

• Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
• Sicherstellung von Vollständigkeit, Plausibilität und Regelkonformität aller Eintragungen
• Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK), Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeuten
• Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen (z. B. Protokolle, Prozessgrafiken)
• Überwachung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
• Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Abweichungen oder bewertungsrelevanten Ereignissen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA)
• Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung sowie technisches Prozessverständnis
• Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Kenntnisse in GMP und Arzneibuch von Vorteil
• Sorgfältige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP-Erfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)

Rahmenbedingungen:

• Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche
• Arbeitsmodelle:
  • 2-Schicht-System (06:00–14:00 Uhr / 14:00–22:00 Uhr) oder
  • Tagschicht (09:00–17:00 Uhr)
• Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitmodelle wünschenswert

HR Consultant Ludwig Keseberg
HR Consultant
Tel.: +49 89 6142491 16
Mobil.: 0173 6511 923
E-Mail: Ludwig.Keseberg@jobactive.de
www.: www.jobactive.de