Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Peak One GmbH
Medizintechnik
Pforzheim
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 55.000 € – 65.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Über diesen Job
Spannende Karrierechance in der Validierung bei einem internationalen Unternehmen!
Für ein weltweit agierendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik suchen wir einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualifizierung & Validierung. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, wertvolle Erfahrungen zu sammeln und sich langfristig weiterzuentwickeln.
Wenn Sie Ihre Fachkenntnisse gezielt einsetzen, Validierungs- und Qualifizierungsprozesse weiterentwickeln und neue Ideen einbringen möchten, könnte diese Stelle genau das Richtige für Sie sein. Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe mit direktem Einfluss auf die Qualität und Effizienz der Prozesse.
Ihre Aufgaben:
- Kommunikation mit Kunden und internen Fachabteilungen
- Durchführung und Dokumentation von Validierungsprozessen, einschließlich Verpackungsvalidierungen und Transportsimulationen nach ISO 11607
- Durchführung und Analyse von Alterungsvalidierungen gemäß ASTM F1980
- Qualifizierung neuer Maschinen und Anlagen im Validierungsprozess
- Validierung von Sterilisationsprozessen nach ISO 11137 und 11135
- Reinigungsvalidierungen und deren Dokumentation
- Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biologie, Verpackungstechnik, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Normen für Medizinprodukte, idealerweise erste Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Fähigkeit zur Koordination komplexer Arbeitsabläufe
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Fließende Deutschkenntnisse und Englisch, weitere Fremdsprachen von Vorteil
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Bike Leasing
- Corporate Benefits
- Aktive Fort- und Weiterbildungen
- E-Laden Säulen
- vieles mehr
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern