Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

• Verantwortung der "Regulatory Compliance" im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745)
• Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System
• Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung
• Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen
• Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement
• Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen
• Durchführung von Prozessvalidierungen
• Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
• Durchführung von QSV-Prüfungen
• Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements
• Erstellung von Reports für die Geschäftsführung

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen
• Erste Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

• Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz mit spannenden Aufgaben
• Intensive und umfassende Einarbeitung, die individuell auf Sie ausgerichtet wird, um Ihnen den optimalen Start in Ihre neue Position zu ermöglichen
• Ein Unternehmen mit über 175-jähriger Erfolgsgeschichte in einer soliden und zukunftsorientierten Branche - die Edelmetallbranche. Das bietet Ihnen Stabilität und langfristige Perspektiven
• Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung, um Ihr Wissen aktuell zu halten und sich persönlich weiterzuentwickeln
• Flexibles Gleitzeitmodell und 30 flexible Urlaubstage, um eine gute Work-Life-Balance zu gewährleisten
• Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens, einschließlich eines attraktiven Gehalts inklusive viermal jährlicher Sonderzahlungen, Fahrradleasing, einer wöchentlichen Arbeitszeit von 35 Stunden, Gutscheinkarte, Corporate Benefits und altersvorsorgewirksame Leistungen (AVWL)