Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m/w/d)
Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m/w/d)
Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m/w/d)
Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Radeberg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 48.500 € – 73.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Entwicklung, Optimierung und Vereinheitlichung von HPLC-Methoden für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Aufbau und Leitung einer eigenen Einheit für analytische Entwicklung inklusive Laborstruktur
- Erstellung, Prüfung und Anpassung robuster Methoden für die Routineanalytik
- Harmonisierung von Entwicklungs- und QK-Prozessen zur einheitlichen HPLC-Systematik
- Abstimmung mit QK-Leitung zur Implementierung und Life-Cycle-Pflege von Methoden und Mitarbeitern
- Ergebnisdokumentation nach Entwicklungs- und GMP-Standards
- Erstellung von Change Controls und Prüfunterlagen sowie Mitwirkung bei Audits
Profil:
- Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
- Erfahrung in der Leitung von Teams
- Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
- Kenntnisse in der Massenspektrometrie
- strukturierte, analytische, kommunikative und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse