Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager HPLC (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätskontrolle für die Entwicklung, Optimierung und Routineintegration von HPLC-Methoden im GMP-regulierten Umfeld.

Wir bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie oder Pharmazie) mit Promotion
• Langjährige Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
• Fundierte nachweisbare Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Prozeduren (ICH Q2)
• Erweiterte Kenntnisse in der Massenspektrometrie
• Erfahrung in der Leitung von Teams
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierter Allrounder mit analytischer Arbeitsweise, Führungskompetenz, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfähigkeit

Aufgabe

• Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle für pharmazeutische Wirkstoffe
• Aufbau und Leitung einer eigenständigen Gruppe für analytische Entwicklung inklusive Laboraufbau
• Eigenständige Entwicklung, Testung und Optimierung von Methoden zur effizienten Integration in die Routineanalytik
• Aufbau einer einheitlichen Struktur in der HPLC-Analytik durch Zusammenführung von Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Abstimmung mit der QK-Laborleitung zur Implementierung und Life-Cycle-Optimierung von Methoden
• Training und Qualifizierung von Mitarbeitenden aus Entwicklung und Labor
• Erstellung, Auswertung und Weitergabe von Ergebnissen sowohl im Entwicklungsumfeld als auch nach GMP-Anforderungen
• Erstellung von Change Controls und Prüfanweisungen sowie Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Begleitung von Audits und Inspektionen (LDS, FDA) sowie fachliche Vertretung der analytischen Entwicklung
  

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Herr Dr. Micha P. Krahl zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -