Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Rastatt
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 48.500 € – 63.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Letzte Chance
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) gemäß ISO 19011, FDA und MDSAP
- Organisation und Koordination von Audit-Sitzungen sowie eigenständige Steuerung des Backoffice während der Audits
- Bearbeitung von Audit-Findings und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA) inkl. Pflege im CAPA-Tool (Trackwise)
- Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Root-Cause-Analysen und Erstellung von Maßnahmenplänen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von QMS-Prozessen und Berichterstattung an das Management
Profil:
- Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozessen
- sicherer Umgang mit ISO-Standards, FDA-Vorgaben und Erfahrung im Audit-Management
- Kenntnisse in relevanten Tools wie TrackWise und SAP
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
