Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Pharma, Medizintechnik
Ravensburg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 53.000 € – 74.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Über diesen Job
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Aufgabengebiet:
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit Erfahrung aus der aseptischen Produktion zur Durchführung von Smoke Studies mittels Videodokumentation
- Sie bewerten und interpretieren die Ergebnisse der Smoke Studies in enger Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätssicherung (QS4). Dabei verantworten Sie die GMP-gerechte Videodokumentation und erstellen die detaillierten Berichte als offiziellen behördlichen Nachweis
- Zusätzlich zu Ihrer Spezialisierung im Bereich der Smoke Studies übernehmen Sie Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation klassischer Validierungsprojekte im gesamten Produktionsumfeld
- Sie sind zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von komplexen technischen Anlagen, Maschinen, Geräten und Räumen im pharmazeutischen Umfeld
- Sie setzen die Aktivitäten anhand vorgegebener Prüfmethoden termingerecht um und berücksichtigen dabei die aktuellen Produktionsabläufe
- Sie organisieren Termine vor Ort für diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten und führen diese eigenständig durch
- Sie erstellen Risikoanalysen, legen die Abarbeitung von Testplänen fest und erarbeiten die Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion
- Sie sind Ansprechpartner bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen für Lieferanten, Kunden und den internen Systemverantwortlichen (Betriebsingenieure, Systemadministratoren und Systembetreibern)
- Sie vertreten als Projektmitglied in den Investitionsprojekten die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/ Validierung
Qualifikation:
So machen Sie unser Team komplett:
- Sie verfügen über eine Ausbildung inklusive Weiterbildung zum Techniker oder ein abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium; bei entsprechender einschlägiger Praxisnähe in der aseptischen Fertigung ist dieser Abschluss jedoch nicht zwingend erforderlich
- Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung, und bringen ein tiefes Verständnis für die geltenden GMP-Anforderungen mit
- Sie besitzen entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren
- Sie bringen gute Englischkenntnisse mit
- Sie gehen gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben an, bringen Flexibilität und ein Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein mit
- Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab
Angebot:
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser