Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

• Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur
  Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich
• Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte
• Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und
  externen Projektteilnehmern
• Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und
  kritischer Prozessparameter des Produktes
• Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter
  Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP, AMWHV,
  ICH- und FDA guidelines)
• Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen, SOPs)
• Koordination interner und externer Schnittstellen
• Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion /
  Schwerpunkt pharmazeutische Technologie)
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, idealerweise im Bereich fester
  oraler Darreichungsformen
• Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer
  Versuchsplanung (Design of Experiment, DoE)
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Organisationstalent, Kommunikationsstärke,
  Selbständigkeit und Teamfähigkeit
• EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket (obligatorisch), SAP (wünschenswert), Minitab (wünschenswert)
• Englisch fließend in Wort und Schrift