Head of Bulk Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Produktion (Bulk) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
• Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
• Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
• Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen
  Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
• Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
• Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
• Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen
• Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen,
  Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden
  
  

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich,
  idealerweise Pharmazie
• Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der
  pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
• Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
• Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Team Fähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches
  Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse
  
  

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 941 4601 0