Quality Manager (m/w/d) - Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m/w/d)

• Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungs­reiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
• 30 Urlaubstage mit freier Planung
• Private Krankenzusatz­versicherung und Alters­vorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Großen Parkplatz mit genügend Park­möglichkeiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittags­tisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.)

• Prozesseigner (m/w/d) für den Prozess der Qualifizierung und Validierung
• Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
• Aufbau und Pflege eines Master­validierungsplans
• Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebs­mitteln, Prüfmitteln, Räumen und Software) und der Validierung von Prozessen
• Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Ihre Mitwirkung:

• Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
• Sicherung bei der Maschinen- und Prozess­fähigkeit
• Berechnung sowie Analyse der Daten

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitäts­management bzw. in der Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchen­kenntnisse in der Medizin­technik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatz­bereitschaft und Durch­setzungs­vermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungs­orientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR