Leiter der Herstellung - Feste Darreichungsform (m/w/d)

Reference: DE868774

Posted on: 09/10/2025

Unser Kunde ist ein international tätiges, pharmazeutisches Unternehmen mit europäischem Ursprung und Schwerpunkt auf der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Der Fokus liegt insbesondere auf Schmerztherapie, Onkologie und weiteren spezialisierten Therapiegebieten. In dieser verantwortungsvollen Rolle stellen Sie sicher, dass pharmazeutische Produkte gemäß geltender Vorschriften (u.a. AMWHV, GMP) hergestellt, gelagert und verpackt werden. Sie tragen die Verantwortung für alle produktionsrelevanten Prozesse, sichern die Qualität der Abläufe und entwickeln Ihr Team fachlich und organisatorisch weiter.

Ihre Aufgaben

• Leitung der Herstellung inkl. Planung, Überwachung und Optimierung von Produktions- und Verpackungsprozessen
• Erstellung und Prüfung von Herstell-/Verpackungsanweisungen sowie SOPs
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Arbeits- und Umweltschutzvorgaben
• Verantwortung für Gerätequalifizierungen, Prozessvalidierungen und Wartung der Produktionsanlagen
• Steuerung der Lagerung und internen Logistik zur Sicherung der Produktqualität
• Schulung und Weiterentwicklung des Produktionsteams
• Erhebung und Analyse relevanter Kennzahlen (KPIs)
• Mitwirkung bei:
• Neueinführungen von Produkten und Prozessen
• Auswahl und Steuerung externer Dienstleister (Lieferanten, Lohnhersteller)
• Reklamationsmanagement und internen sowie externen Audits
• Change Management und kontinuierlicher Verbesserung
• Personalentscheidungen im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion (idealerweise feste Formen)
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundiertes technisches Verständnis
• Sicher im Umgang mit MS Office, sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und Verantwortungsbewusstsein

Was Sie erwartet

• Gestaltungsfreiraum in einem verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Technik, Supply Chain und externen Partnern
• Einbindung in strategische Gremien (z. B. Produktionsplanung, Qualitätsrat)
• Strukturiertes Schulungs- und Weiterbildungsprogramm