Inhabergeführt, international erfolgreich und immer einen Schritt voraus, wenn es um hochqualitative Rohstoffe für die Pharmazie, Tiermedizin, Kosmetik und für Nahrungsergänzungsmittel geht. Unser Auftrag bei der Kirsch Pharma GmbH: mit zukunftsweisenden Produkten auf essenzielle Bedürfnisse zu reagieren.

Wir sind ein mittelständisches Familienunternehmen und beschäftigen am Standort Salzgitter derzeit rund 130 Mitarbeiter. Unsere wirtschaftliche Situation ist sehr gut und die Weichen für weiteres Wachstum sind bereits gestellt. Für die Realisierung unserer Ziele stehen hochmotivierte Mitarbeiter mit Engagement und Verantwortungsbewusstsein.

Leitung Qualität (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die GMP- und zeitgerechte Durchführung der Analysen von Rohstoffen, Bulk- und Fertigwaren entsprechend der Prüfanweisung
• GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Excipients, Verpackungs- und Etikettiermaterial (mit Ausnahme von pharmazeutischen Wirkstoffen)
• Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits
• Ursachenanalyse und Bewertung von Laborabweichungen und OOS-Ergebnissen sowie Durchführung von CAPA-Maßnahmen
• Verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung von gesetzlichen und behördlichen Vorschriften, GMP-Regeln sowie die allgemeinen Qualitätsmanagementvorgaben im Arbeitsbereich
• Kontinuierlichen Verbesserungsprozess sicherstellen und den Kontakt zu Kunden, Lieferanten und Behörden bei allen Fragen zum betreuten Laborbereich übernehmen
• Prozessoptimierungen hinsichtlich Effizienzsteigerung
• Erarbeitung von Risikoanalysen
• Erstellung und Aktualisierung von SOP's und Arbeitsanweisungen
• Erstellung von Validierungsplänen und —aufzeichnungen für analytische Methoden sowie Stabilitätsstudien
• Sicherstellung, dass die Geräte im Labor der Qualitätskontrolle und der Probenehmer qualifiziert und die verwendeten Verfahren validiert sind
• Qualifizierung von Neuprodukten
• Durchführung von Schulungen im Bereich der Qualität
• Operative, disziplinarische und fachliche Leitung der gesamten Qualität
• Koordination der Analysen sowie Fremdanalysen von Rohstoffen, Fertigmaterialien und Muster gemäß gängiger Arzneibücher und andere Regelwerke
• Verantwortung für die GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigmaterialien
• Kundenspezifische Chargenselektion sowie termingerechte Rohstoffvergabe
• Qualifizierung neuer Rohstoffe
• Deviation-, OOS-, Change Control- und CAPA-Management sowie Reklamationsbearbeitung

Ihr Profil:

• Lebensmittelchemiker, Chemieingenieur oder abgeschlossene Ausbildung als CTA mit einschlägiger Berufserfahrung und profunden analytischen Know-how
• Erfahrungen in der Führung und Motivation eines Teams
• Erste Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Belastbar, durchsetzungsstark und entscheidungsfreudig
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Einschlägige Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen (z. B. GMP, HACCP, ISO 9001)
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse sowie Anwenderkenntnisse in einem ERP-System

Unser Angebot:

• Abwechslungsreiche unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Familienunternehmen mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
• 30 Urlaubstage und zusätzliche Sonderurlaubstage
• Professionelles, inspirierendes und kollegiales Arbeitsumfeld
• Umfassende Einarbeitung sowie Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung
• Viel Raum für Entwicklung, Mitgestaltungsmöglichkeiten und Wertschätzung Ihrer Ideen
• Individuelle Förderung und langfristige Perspektive
• Regelmäßige Events
• Corporate Benefits (Mitarbeiter-Rabatte)