Validierungsingenieur (m/w/d)
Validierungsingenieur (m/w/d)
Validierungsingenieur (m/w/d)
Validierungsingenieur (m/w/d)
ATS Automation
Maschinenbau, Betriebstechnik
Sankt Georgen im Schwarzwald
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 50.500 € – 74.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Validierungsingenieur (m/w/d)
Über diesen Job
Validierungsingenieur (m/w/d)
Job Description
- Qualifizierungsdienstleistungen für unsere Kunden unter Berücksichtigung aktueller GMP/GAMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien.
- Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen und Präsentation der Dienstleistung für unsere Kunden.
- Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (FMEA).
- Erstellung aller relevanten Qualifizierungsunterlagen.
- Qualifizierung unserer Maschinen inklusive der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstests im Hause und beim Kunden.
- Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen der Maschinen (Change Request).
Additional Information
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o.ä.
- Erste Berufserfahrung in den genannten Bereichen / Technologien. Alternativ eine Kombination aus technischer Ausbildung zum Techniker oder Mechatroniker sowie mehrjähriger Berufspraxis.
- Kenntnisse der Validierungsgrundsätze, deren Anwendung in Industrieunternehmen sowie Kenntnisse der Validierungsleitfäden und -richtlinien (GAMP5, Annex15).
- Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, sowie GMP und GEP.
- Grundlegende Konstruktionskenntnisse (SolidWorks), Prozesskenntnisse und Kenntnisse in der SPS Steuerungstechnik sind von Vorteil.
- Das Lesen und Verstehen von Schalt- und Pneumatikplänen (EPLAN) ist ebenfalls von Vorteil.
- Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen, Reisebereitschaft, solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eine sorgfältige und systematische Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation sowie Teamgeist.
Berufsfelder
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
ATS Automation
Maschinenbau, Betriebstechnik
