Job Description:

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen.

Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:

· Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produkte werden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.

· Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten

· Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden.

Für unsere Fill Finish Pilot Plant suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n:

Senior Operator

für die Sterile Ansatzherstellung (m/w/d)

Hierbei handelt es sich um einen unbefristeten Einsatz mit 100% Pensum.

Hauptaufgaben

· Herstellung von sterilen Ansätzen und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften

• Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben

• Vorbereitung und Verwaltung von Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion

• Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien

• Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Ansatzlinie sowie dem dazugehörigen Equipment

• Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte

• Bei Bedarf Unterstützung der sterilen Abfüllung

• GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von WI/SOPs

• Mitarbeit bei Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung

Required Skills:

Preferred Skills: