Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
PolyCine GmbH
Kunststoff- und Gummiwaren
Schiffweiler
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 49.000 € – 71.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid

Qualitätsmitarbeiter (m/w/d) – Schwerpunkt Regulatory & Audits
Über diesen Job
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten für nationale und internationale Zulassungen
- Betreuung und Koordination von Zulassungs- und Registrierungsverfahren für unsere Produkte
- Kommunikation mit Behörden, Zertifizierungsstellen und externen Partnern
- Überwachung von gesetzlichen Änderungen und regulatorischen Anforderungen bzw. Normen (z. B. ISO 9001, EU-Verordnungen, REACH, CLP, FDA, etc.)
- Mitarbeit an Produktkennzeichnungen, Sicherheitsdatenblättern und Konformitätserklärungen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)
- Unterstützung bei der Erstellung von Management-Bewertungen
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld chemischer, pharmazeutischer oder technischer Produkte
- Erfahrung im Umgang mit Audits
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter Normen (z. B. ISO 9001, ISO 15378, REACH, CLP, BiozidVO, GMP Richtlinien, Medizinproduktegesetz oder FDA-Regularien)
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Sorgfalt bei der Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
Wir bieten:
- Leistungsbezogenes Gehalt
- 30 Urlaubstage
- Umfangreiche Einarbeitung
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten, internationalen Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur mobilen Arbeit
- Mitarbeiter Benefits (Zuschüss zu Fitnessstudios, kostenloser Kaffee, Kantinenautomat, Corporate Benefits)
- Moderne Arbeitsplätze und ein gutes Betriebsklima
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details

PolyCine GmbH
Kunststoff- und Gummiwaren