Für unseren Kunden, ein international tätiges und zukunftsorientiertes Unternehmen aus dem Bereich der modernen Biotechnologie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Sachkundige Person (m/w/d). Es handelt sich um ein etabliertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und GMP-gerechte Herstellung von biotechnologisch produzierten Wirkstoffen spezialisiert hat.

In einem dynamischen und interdisziplinär aufgestellten Team übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen Forschung, Entwicklung und Produktion. Dabei arbeiten Sie in einem hochregulierten Umfeld mit modernen Technologien und innovativen Herstellungsprozessen. Die Unternehmenskultur ist geprägt von flachen Hierarchien, einer offenen Kommunikationsstruktur sowie einem starken Fokus auf Nachhaltigkeit, Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.

Sie tragen dazu bei, biopharmazeutische Produkte auf höchstem technologischem Niveau zur Marktreife zu bringen und leisten damit einen wertvollen Beitrag zur Versorgung von Patientinnen weltweit.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Verantwortung für die regulatorisch konforme Freigabe von Herstellchargen vor der Abgabe in den Markt gemäß geltenden gesetzlichen Anforderungen
• Überwachung und Sicherstellung GMP-gerechter Herstellungsprozesse und analytischer Prüfverfahren im Rahmen eines streng regulierten Umfelds
• Begleitung und Bewertung von Prozesstransfers bei der Einführung neuer Wirkstoffe oder Produktlinien in die bestehende Produktionsinfrastruktur
• Aktive Unterstützung bei Audits durch nationale und internationale Behörden sowie durch Kunden - einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung
• Bearbeitung von Abweichungen, Bewertung möglicher Auswirkungen und Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, einschließlich deren Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle

Ihre Benefits:

• Attraktives Vergütungspaket inklusive Bonusregelungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Vielfältige fachliche und persönliche Weiterbildungsangebote
• Weitreichender Gestaltungsspielraum mit flachen Hierarchien
• Arbeitsplatz in einem hochmodernen Produktionsumfeld

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Anerkennung als Sachkundige Person
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse