Schleswig-Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

in Schleswig-Holstein mit 40% Homeoffice .

Was Ihnen geboten wird:

• 37,5 Std. pro Woche – 35 Tage Urlaub – flexible Arbeitsbedingungen
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

Folgende Aufgabe erwarten Sie u.a.:

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
• Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de