Job Title: Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D)

Reports to: General Manager

Location: Schorndorf, Germany

Position Summary

The Director Operations & Engineering is responsible for providing strategic leadership, direction, and management of both manufacturing operations and engineering functions. This role combines operational excellence in Clinical trial packaging with engineering leadership for capital projects, maintenance operations, and continuous improvement initiatives. The position holder will ensure safe, GMP-compliant, cost-effective production and packaging of pharmaceutical products while leading engineering & maintenance operations and capital projects. As a key member of the senior leadership team, this role drives organizational excellence across all operational and engineering functions.

Key Responsibilities

Operations Leadership

• Lead and control safe, GMP-compliant, cost-efficient manufacturing and packaging processes of solid dosage forms (tablets, capsules) as well as vials, syringes, and bottles for clinical trials
• Establish appropriate organizational structure and staffing levels for manufacturing and packaging areas
• Supervise, direct, and develop Heads of Production for Manufacturing and Packaging
• Drive change initiatives, innovations, and foster associate involvement to enhance accountability and operational excellence
• Develop, implement, and review KPIs to continuously improve cost efficiency, safety, quality, and compliance
• Build committed teams to manage order fulfilment, personnel planning, scheduling, and productivity improvements
• Ensure compliance with all corporate and regulatory SOPs and cGMP guidelines

Engineering & Capital Projects

• Provide leadership of Engineering & Maintenance Operations, Capital Projects, site Master Plan, and 5-year Capex Plan
• Organize, manage, and implement project plans, designs, and equipment assembly to ensure timely project completion in compliance with regulatory requirements
• Develop and regularly update strategic capital improvement plans and maximize production success through driving automation & innovation projects forward
• Support new business development with accurate capital project scope definition and cost estimates
• Manage large capital projects with focus on cost control, project schedules, and resource optimization
• Develop and maintain validated state for all GMP-relevant equipment and systems

Continuous Improvement & Compliance

• Collaborate with Black Belts/Lean Six Sigma associates to implement "Best Practice" processes including Lean Manufacturing, Standard Work, Six Sigma, and TQM
• Ensure full compliance with OSHA, national and corporate HSE, and cGMP regulations
• Develop capital expenditure proposals, justifications, and recommendations
• Drive operational excellence and continuous improvement across all functions
• Represent the site on global engineering forums and collaborate on corporate engineering initiatives

Leadership & Team Development

• Recruit top talent and motivate/develop department members to be key organizational leaders
• Build and sustain employee engagement through efficient execution culture
• Establish effective cross-functional leadership relationships
• Actively participate in site leadership team decisions and strategic planning

Education & Experience

• Bachelor's Degree in Engineering, Life Sciences, Manufacturing, Operations, Business, or Logistics. Advanced degree (MS, MBA) preferred
• 10+ years of progressively increasing managerial experience in pharmaceutical environment
• 10+ years of management positions including Head of Production experience
• 15+ total years in regulated industry (pharmaceutical/FDA preferred)
• Essential experience in pharmaceutical sector with knowledge of manufacturing and packaging solid dose forms for clinical trials
• Demonstrable track record of delivering continuous improvement/OEE practices with strong management and leadership principles
• Broad and deep operational and engineering experience in pharmaceutical/bioprocessing environment
• Strong experience with Operational Excellence, Lean Manufacturing, Six Sigma, Black belt, or similar efficiency improvement programs
• Knowledge of FDA/MHRA/EMEA standards and audit experience
• Full understanding of pharmaceutical supply chain and regulatory standards (FDA, GEP, GMP, GDP)
• Experience managing large capital projects on tight timelines and budgets

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