Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D)

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Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D)

Catalent

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Schorndorf

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 99.000 € – 149.000 € (von XING geschätzt)
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Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D)

Über diesen Job

Job Title: Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D)

Reports to: General Manager

Location: Schorndorf, Germany

Position Summary

The Director Operations & Engineering is responsible for providing strategic leadership, direction, and management of both manufacturing operations and engineering functions. This role combines operational excellence in Clinical trial packaging with engineering leadership for capital projects, maintenance operations, and continuous improvement initiatives. The position holder will ensure safe, GMP-compliant, cost-effective production and packaging of pharmaceutical products while leading engineering & maintenance operations and capital projects. As a key member of the senior leadership team, this role drives organizational excellence across all operational and engineering functions.

Key Responsibilities

Operations Leadership

  • Lead and control safe, GMP-compliant, cost-efficient manufacturing and packaging processes of solid dosage forms (tablets, capsules) as well as vials, syringes, and bottles for clinical trials
  • Establish appropriate organizational structure and staffing levels for manufacturing and packaging areas
  • Supervise, direct, and develop Heads of Production for Manufacturing and Packaging
  • Drive change initiatives, innovations, and foster associate involvement to enhance accountability and operational excellence
  • Develop, implement, and review KPIs to continuously improve cost efficiency, safety, quality, and compliance
  • Build committed teams to manage order fulfilment, personnel planning, scheduling, and productivity improvements
  • Ensure compliance with all corporate and regulatory SOPs and cGMP guidelines

Engineering & Capital Projects

  • Provide leadership of Engineering & Maintenance Operations, Capital Projects, site Master Plan, and 5-year Capex Plan
  • Organize, manage, and implement project plans, designs, and equipment assembly to ensure timely project completion in compliance with regulatory requirements
  • Develop and regularly update strategic capital improvement plans and maximize production success through driving automation & innovation projects forward
  • Support new business development with accurate capital project scope definition and cost estimates
  • Manage large capital projects with focus on cost control, project schedules, and resource optimization
  • Develop and maintain validated state for all GMP-relevant equipment and systems

Continuous Improvement & Compliance

  • Collaborate with Black Belts/Lean Six Sigma associates to implement "Best Practice" processes including Lean Manufacturing, Standard Work, Six Sigma, and TQM
  • Ensure full compliance with OSHA, national and corporate HSE, and cGMP regulations
  • Develop capital expenditure proposals, justifications, and recommendations
  • Drive operational excellence and continuous improvement across all functions
  • Represent the site on global engineering forums and collaborate on corporate engineering initiatives

Leadership & Team Development

  • Recruit top talent and motivate/develop department members to be key organizational leaders
  • Build and sustain employee engagement through efficient execution culture
  • Establish effective cross-functional leadership relationships
  • Actively participate in site leadership team decisions and strategic planning

Education & Experience

  • Bachelor's Degree in Engineering, Life Sciences, Manufacturing, Operations, Business, or Logistics. Advanced degree (MS, MBA) preferred
  • 10+ years of progressively increasing managerial experience in pharmaceutical environment
  • 10+ years of management positions including Head of Production experience
  • 15+ total years in regulated industry (pharmaceutical/FDA preferred)
  • Essential experience in pharmaceutical sector with knowledge of manufacturing and packaging solid dose forms for clinical trials
  • Demonstrable track record of delivering continuous improvement/OEE practices with strong management and leadership principles
  • Broad and deep operational and engineering experience in pharmaceutical/bioprocessing environment
  • Strong experience with Operational Excellence, Lean Manufacturing, Six Sigma, Black belt, or similar efficiency improvement programs
  • Knowledge of FDA/MHRA/EMEA standards and audit experience
  • Full understanding of pharmaceutical supply chain and regulatory standards (FDA, GEP, GMP, GDP)
  • Experience managing large capital projects on tight timelines and budgets

NOTE: CVs must be submitted in English in order to be considered.

Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

   

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Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Catalent

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Eberbach, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

312 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Catalent als traditionell. Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern

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