Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Schwäbisch Hall
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 55.000 € – 80.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Leitung und Koordination von internationalen Qualifizierungsprojekten
- Konzeption und Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Räume und technische Ausrüstung
- Analyse technischer Problemstellungen und Entwicklung praxisnaher, regulatorisch konformer Lösungen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben wie GMP, GAMP, FDA und AMWHV
- Führung eines interdisziplinären Projektteams zur erfolgreichen Umsetzung der Projektziele
- Optimierung und Standardisierung von Prozessen und Dokumentationen im Bereich Qualifizierung
Profil:
- Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, speziell im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte oder Teams
- Kenntnisse in relevanten Regularien, wie GMP
- strukturierte, lösungsorientierte, kommunikative und analytische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse