Optima Pharma GmbH

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.

Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist #wecareforpeople

Als OT-Security & Quality Validation Engineer (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21CFR weiter und stimmen diese im Team ab.Ihr Know-how übersetzen Sie in praxisnahe Richtlinien, Leitfäden und interne Standards, die unser Qualitätsmanagement stärken.Als zentrale Ansprechperson führen Sie Audits, Risikobewertungen und Penetrationstests durch – sowohl intern als auch im Kundenumfeld.Sie begleiten die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Projektkontext und unterstützen unsere Fachabteilungen beratend.Die Erstellung zielgruppengerechter Schulungsunterlagen sowie der Aufbau eines internen Schulungskonzepts runden Ihre Aufgaben ab.

Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.Sie bringen fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21CFR mit.Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien.Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise gepaart mit kommunikativer Stärke macht Sie zum wertvollen Teamplayer.Sie bleiben fachlich am Puls der Zeit und haben Freude daran, sich in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiterzuentwickeln.

Familiäre Atmosphäre im internationalen UnternehmenHerausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen UmfeldGute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der UnternehmensgruppeSichere ArbeitsplätzeLeistungsorientierte VergütungFlexible ArbeitszeitgestaltungUmfangreiche Schulungsmaßnahmen