Wie werden Sie BEITRAGEN und sich ENTWICKELN?

Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und möchten in einem verantwortungsvollen Umfeld mitgestalten? Dann erwartet Sie bei VitalAire eine vielseitige Position mit hoher Gestaltungsfreiheit und klarer regulatorischer Relevanz.

Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die unser Team in Schwechat als

Quality Spezialist*in (m/w/d)

mit zusätzlicher Funktion als gewerberechtliche/r Geschäftsführer/in im Arzneimittelgroßhandel und fachkundige Person gemäß §10 AMBO tatkräftig unterstützt und die gemeinsam mit uns an der Gestaltung einer erfolgreichen Zukunft im Gesundheitswesen arbeitet.

Als Quality Spezialist*in übernehmen Sie neben der Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem auch die Funktion der fachkundigen Person gemäß §10 der Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO) sowie die gewerberechtliche Geschäftsführung unseres Arzneimittelgroßhandels.

Ihre Aufgaben – mit Weitblick und Qualitätsanspruch

• Vollumfängliche Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen – insbesondere nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2018) und den GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice).

• Offizielle Übernahme der Funktion als fachkundige Person gemäß §10 AMBO sowie der gewerberechtlichen Geschäftsführung im Arzneimittelgroßhandel.

• Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems – mit Fokus auf Effizienz, Transparenz und Compliance.

• Eigenständige Durchführung von internen Audits, Selbstinspektionen und Vorbereitung auf externe Behördeninspektionen (z. B. BASG).

• Verantwortung für Abweichungsmanagement, CAPA-Prozesse (Corrective and Preventive Actions) und Änderungswesen – inklusive Dokumentation.

• Gewährleistung der Produktsicherheit – von idealen Lagerbedingungen bis hin zur Organisation von Rückrufen.

• Schnittstelle zu relevanten Behörden und zur Geschäftsführung in allen qualitäts- und gesetzesrelevanten Fragen.

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Sind Sie ein TREFFER?

Ihr Profil - fachlich stark, persönlich klar

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studienrichtung)

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im regulatorischen Umfeld

• Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen für die Funktion als fachkundige Person (§10 AMBO) sowie als gewerberechtliche:r Geschäftsführer:in im Arzneimittelgroßhandel

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, hohe Eigenverantwortung und Entscheidungssicherheit

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse

• Sicherer Umgang mit Google Workspace (z. B. Google Sheets, Google Docs) und ein sicherer Umgang mit Microsoft Excel

Was wir bieten

• Eine krisensichere und sinnstiftende Tätigkeit in einem familiären Arbeitsumfeld.

• Ein umfassendes Onboarding-Programm und Unterstützung durch ein erfahrenes Team.

• Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten.

• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.

• Weitere Benefits wie eine Firmenpensionskasse, ein gestütztes Mittagessen in der hauseigenen Kantine (Standort Schwechat), Parkplatz bzw. Gehdistanz zum Bahnhof Schwechat

• Für die Position bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab 80.000 Euro (Vollzeit), inklusive variablem Anteil. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Werde Teil unseres Teams!

Bist Du bereit, gemeinsam mit uns die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung.