Vor 7 Tagen veröffentlicht

QA, Qualification & Validation Specialist

QA, Qualification & Validation Specialist

QA, Qualification & Validation Specialist

QA, Qualification & Validation Specialist

Batterman Consulting Basel AG

Pharma, Medizintechnik

Solothurn

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 81.000 CHF – 117.000 CHF (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

QA, Qualification & Validation Specialist

Über diesen Job

Your area of responsibility
  • Responsibility for the validation and qualification of cleanrooms, machinery and production processes
  • Planning, implementation, documentation and approval of DQ, IQ, OQ and PQ - in compliance with applicable GMP and ISO regulations
  • Organization and implementation of cleanroom qualifications, including monitoring of relevant environmental parameters (e.g. temperature, humidity, particle counts) in collaboration with external partners
  • Ensuring and continuously developing quality and compliance standards in the cleanroom context
  • Creation, maintenance and training of SOPs (Standard Operating Procedures) for all relevant processes in the cleanroom
  • Support with CAPAs, change control and deviations
  • Processing customer complaints and preparing and accompanying internal and external audits


Your profile
  • Completed apprenticeship as a laboratory technician (biology, chemistry) or scientific studies
  • Experience in validation and qualification, e.g. laboratory equipment (instruments, washing machines, scales, refrigerators) or process systems (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Good knowledge of the relevant GMP and ISO standards
  • Experience in quality assurance with CAPA, changes, deviations and complaints
  • Experience in the implementation of process validations and the creation of corresponding documentation is an advantage
  • Independent personality, with an exact, structured and organized way of working
  • Good communication skills and a sense of humor
  • Very good written and spoken German and English. French is a big plus


Your advantages
  • A versatile and varied position in a highly modern and growing area
  • Financial support for further education and training
  • Good career prospects and the opportunity to take on further responsibility


Our customer

Our client is a leading company in the pharmaceutical industry. High-quality products for customers in the pharmaceutical and biotechnology sectors are produced and filled in the clean room using state-of-the-art production facilities. In order to meet the high requirements of the GMP environment in the future, the quality assurance department will be further expanded. Place of work: Solothurn region

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